Após uma revisão de um ano de milhões de cigarros eletrônicos–produtos relacionados, a Food and Drug Administration diz que rejeitou 946.000 produtos aromatizados, proibindo-os de serem comercializados ou vendidos. Ele também disse que os pedidos de 4,5 milhões de produtos estavam faltando materiais que a agência precisava para tomar uma decisão. Todos esses produtos também devem ser retirados do mercado.
O FDA disse em um comunicado Quinta-feira que analisou 93 por cento dos pedidos apresentados, que incluíam 6,5 milhões de produtos.
Ela continuará revisando os 7% restantes dos produtos. Notavelmente, esse grupo inclui os cigarros eletrônicos feitos pela Juul, líder de mercado e empresa que chamou a atenção federal pela popularidade de seu produto entre crianças e adolescentes, a Wall Street Journal relatado. A Juul apenas apresentou pedidos para seus produtos com sabor de tabaco e mentol – ela parou de vender seus sabores de frutas e menta em 2019.
O anúncio marca o fim de um período de um ano em que as empresas foram autorizadas a vender produtos de vaporização e cigarros eletrônicos enquanto o FDA analisava os pedidos dos fabricantes. É também um ponto de inflexão para a indústria, que passou anos operando fora das regulamentações típicas de produtos de tabaco. As regras do FDA determinam que qualquer novo produto de tabaco deve apresentar um pedido e obter autorização antes de ser comercializado e vendido. A partir de 2016, os produtos de vaporização e cigarros eletrônicos estavam sujeitos a essas regras. Mas, por anos, o FDA adiou qualquer fiscalização, permitindo que esses produtos continuassem a ser vendidos. Em 2019, um juiz federal disse que as empresas tinham até setembro de 2020 para enviar seus pedidos de permanência no mercado e ordenou que o FDA revisse esses pedidos dentro de um ano.
Agora, todos os produtos de vaporização e cigarros eletrônicos que permanecem no mercado sem autorização são “comercializados ilegalmente”, advertiu o FDA em sua declaração.
A revisão do FDA enfocou se um produto de vaporização ou e-cigarro tinha benefícios suficientes para fumantes adultos – como ajudar fumantes adultos a parar de fumar – para compensar o risco de atrair crianças e adolescentes. Os produtos com sabor rejeitados não atendiam a essa barreira porque os sabores são populares entre crianças e adolescentes, disse a agência. A vaporização entre adolescentes atingiu um pico em 2018, antes de cair em 2020, e os produtos foram responsabilizados por enganchar crianças na nicotina que, de outra forma, talvez nunca tivessem começado a fumar.
“Continuar a tomar ações regulatórias apropriadas para proteger o público, especialmente os jovens, dos danos dos produtos do tabaco continua sendo uma das maiores prioridades da agência”, Janet Woodcock, comissária interina do FDA, e Mitch Zeller, diretor do Centro de Produtos do Tabaco do FDA, disse em um comunicado.